V oblasti lékařských aplikací, zejména pokud jde o výběr napájecího zdroje, se inženýrské týmy často potápějí v moři pravidel a předpisů. Není to bezdůvodné. Vezměme si tento scénář: pacient, který je pravděpodobně v bezvědomí a jehož zdraví závisí na zdravotnickém přístroji. Je to situace plná odpovědnosti, kdy i to nejmenší nedopatření může mít vážné následky. Uprostřed této složité situace se inženýři pohybují ve spleti norem a předpisů a hledají vodítka pro zajištění optimální bezpečnosti a spolehlivosti.
Za vůdčí maják v tomto složitém prostředí je považována norma IEC 60601, která se vyvíjí spolu s technologickým pokrokem již více než čtyři desetiletí. Tato norma, která je základním kamenem shody zdravotnických prostředků, stanovuje měřítko bezpečnosti pacientů. Ačkoli samotné napájecí zdroje nemusí být považovány za zdravotnické prostředky, dodržování těchto norem je pro výrobce zásadní pro zajištění shody s předpisy.
Jádrem normy je koncept prostředků ochrany pacienta (Means of Patient Protection, MOPP), který chrání před úrazem elektrickým proudem při nepředvídaných poruchách zařízení. To zdůrazňuje důležitost toho, aby konstruktéři zajistili bezproblémový provoz i za náročných podmínek. Když se ponoříme hlouběji do vrstev normy IEC 60601, objevíme víc než jen pravidla; symbolizuje pevný závazek chránit životy.
